Bioinvent klart för fas-I i USA

FDA har godkänt ett av bolagets orphan drug-klassade preparat för kliniska studier i USA.

By Totta Kasemo

August 11, 2009 12:00 AM

Antikroppen BI-505 kommer att testas

för att behandla multipelt myelom på 40 patienter i USA. Multipelt myelom är en kronisk form av benmärgscancer. I studien ska Bioinvent studera BI-505s säkerhet, farkamokinetik - hur antikroppen sprids i kroppen och farmakodynamik - vad den har för effekter på kroppen.

Godkännandet får stor betydelse

för Bioinvent, som tidigare inte har gjort några kliniska studier i USA.

- Beslutet är ett viktigt steg i företagets utveckling och innbär att vi nu kan utöka vår närvaro på den amerikanska marknaden, säger Svein Mathisen.

BI-505 riktas mot

en transmembran molekyl i cellmembranet, ICAM-1. Membranmolekylen uttrycks mer än normalt i cancerceller. När antikroppen binder till ICAM-1 får det cancercellen att gå in i apoptos, programmerad celldöd. Antikroppen påverkar också immunförsvaret till så kallad antikroppsberoende cellmedierad cytotoxicitet. Det betyder att när antikroppen BI-505 sitter på en cell, så reagerar immunförsvaret med att stick hål på cellen och därmed döda den.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.